Випробування резюме для наркотиків, незважаючи на можливість його "відсутність впливу"
Опубликованно 08.06.2020 17:35
ВООЗ вперше оголосила перерву на випробування препарату гідроксихлорохін минулого тижня за підсумками дослідження, опублікованого в Ланцете медичний журнал.
Дослідження показали, що пацієнти, які отримали препарат, мали вищий показник смертності.
Після цього дослідження, генеральний директор ВООЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус повідомив, що судове засідання Солідарність, міжнародних клінічних випробувань вооз та країн-партнерів, спрямовані на пошук ефективного лікування COVID-19, б призупинити випробування гидроксихлорохина.
Виконавча група #COVID19 суду солідарності зустрілися в суботу, щоб розглянути на гідроксихлорохін і вирішили тимчасово призупинити цю руку суду, а прокручується. https://t.co/tk7iHMfAza— Тедрос Адханом Гебрейесус (@DrTedros) 26 Травня 2020,
Судова Солідарність включає в себе більше 400 лікарень у 35 країнах світу, які активно набирають пацієнтів.
Майже 3500 хворих надійшли з 17 країн.
Пауза на гідроксихлорохін випробуваннях повинно було дати час для безпеки даних контрольного ради для розгляду даних з безпеки, але протягом цього часу Ланцет дослідження, в якому запропоновано рішення потрапив під хмара.
Дані, які використовуються в дослідженні, імовірно, прийшли з понад 96 000 пацієнтів у 671 лікарнях по всьому світу, але, мабуть серйозні недоліки.
Французький професор медицини Дідьє Рауль був в авангарді просування гідроксихлорохін в якості потенційного лікування для COVID-19. Його методика також піддалися критиці. Фото: Крістоф Симон/АФП
По-перше, компанія, яка таємничим чином стали володіти даними не міг пояснити, звідки він отримав його від, і, схоже, вона не знала, як ним користуватися.
В один конкретний момент, дані, тільки п\'ять лікарень, стверджував, що 73 австралійців померли від COVID-19 21 квітня, коли було зафіксовано тут тільки 67 осіб.
Азіатська лікарня включена в наш в\'яжуться помилково звинувачують у невідповідності.
Хто буде відновлено розслідування, був корисний гидроксихлорохина в лікуванні COVID-19. Фото: Джордж Фрей/АФП
По темі: вакцина випробувань, заснованих на шимпанзе, вірус почати
Сім лікарень в Австралії також заперечував, що нічого спільного з компанією, яка нібито зібраних даних.
Як ланцет і в Новій Англії медичний журнал, який опублікував дослідження на артеріальний тиск препаратів, що використовуються для лікування COVID-19 тих же авторів, висловили стурбованість з приводу даних, використовуваних а ще питання ретракції.
Ми опублікували виразом стурбованості на папері Мехра сотря на гідроксихлорохін і хлорохін, яке було опубліковано 22 травня 2020 https://t.co/yQ9irhRHxx pic.twitter.com/5I1NXTKTjo— Ланцет (@TheLancet) 2 Червня, 2020
За даними "Гардіан", "маленька американська компанія" Surgisphere даних, яка була використана в дослідженні, яке було у співавторстві з Surgisphere генеральний директор Сапан Десаї.
Але компанія не змогла пояснити дані, або як це було інтерпретовано.
Автори дослідження (крім тих, з посиланнями на Surgisphere) зараз проводить аудит даних, намагаючись з\'ясувати, звідки він узявся і є вона дійсною.
По темі: вкрай небезпечні мутації вірусу
Президент США Дональд Трамп шокував журналістів з новинами він брав минулого місяця препарату. Фото: Еван/АП Vucci
По темі: 70 вірусних вакцин у розвитку
"Ґардіан" також повідомили про кілька Surgisphere співробітників не було даних або наукового досвіду, в тому числі науково-фантастичний автор, який виступає як науковий редактор, і "дорослий-змістовна модель", який виступає в якості компанії директор з маркетингу.
Після розгляду його радою з моніторингу безпеки даних, який дав зелене світло для випробувань гидроксихлорохина відновити, тепер вважає, що це не так смертельно, як, мабуть, ущербні дослідження.
На основі наявних даних #COVID19 солідарності судового розгляду даних щодо безпеки та моніторингу Комітету немає ніяких підстав для зміни судового протоколу. Виконавча група схвалила продовження руки процесу, включаючи використання гидроксихлорохина. https://t.co/r88DVEvZ3j pic.twitter.com/cYITShxcE7— Тедрос Адханом Гебрейесус (@DrTedros) 3 Червня 2020 Року
Але в той час як препарат може не бути смертельними, він не з\'являється, щоб зробити багато для лікування COVID-19.
Нове дослідження, очолюване Університетом Міннесоти дослідники, окремо від кого суду і опублікований у Новій Англії медичний журнал, звіти гідроксихлорохін є більш ефективною, ніж плацебо.
У цьому подвійному сліпому, рандомізованому дослідженні, 821 безсимптомних осіб з високим або помірним рівнем ризику схильності #SARSCoV2 були призначені для прийому гидроксихлорохина або плацебо протягом 4 днів після опромінення. Ніякої користі в запобіганні захворювання, сумісні з #COVID19 знайдено.— NEJM (@NEJM) 3 червня 2020 року
Подвійне сліпе дослідження (тільки аптеки, які розподілені справжніх ліків і плацебо знав, що пацієнти, у яких саме) використовується більш прийнятних розмірів зразка 821 чоловік.
Ніхто з них не COVID-19 симптоми, коли почався судовий процес, але 719 з них повідомили, що вони були "високого ризику" підтвердженого інфікованої людини протягом останніх чотирьох днів.
Потім пацієнти були рандомізовані або в ході гідроксихлорохін, або плацебо.
49 з 414, які отримували даний ліки і 58 із 407, хто отримував плацебо, були або підтверджені, COVID-19 в тестовій лабораторії, або "хвороба сумісна з COVID-19", протягом 14 днів.
По темі: занепокоєння про виявлення вірусу
Хто відновиться гусеничними гідроксихлорохін як COVID-19 лікування, але нове дослідження припускає, що це витрачати свій час. Фото: Джордж Фрей/АФП
Ті, хто взяли цей препарат випробовували більше побічних ефектів, але не серйозні несприятливі реакції були повідомлені або групи.
Автори дослідження прийшли до висновку, що гідроксихлорохін "не допустити хворобу, сумісні з COVID-19 або підтвердженою інфекцією, коли використовується в якості профілактики після контакту протягом чотирьох днів після контакту".
Провідний автор Девід Бульвейр розповів провідний журнал препарат, по суті, нічого не зробив.
“Не було ніякого ефекту. Не було ніякої статистичної різниці між тими, хто отримав гідроксихлорохін і ті, хто не встиг", - сказав він, додавши, що результати були невтішні, але, мабуть, не дивно".
Фармацевтичної та біотехнологічної промисловості консультант і почесний старший науковий співробітник Мельбурнського університету д-р Філіп Різ пояснив труднощі випробування препарату були відповідати на COVID-19.
"Гостроту ситуації чинить тиск на звичайному шляху розробки лікарських препаратів шляхом необхідно визначити якомога швидше ефективні противірусні препарати без шкоди для безпеки", - сказав він.
Він додав, що використання гидроксихлорохина для лікування COVID-19 пропонованих благ, оскільки він вже був схвалений і на ринку для лікування інших захворювань.
“Однак, навіть у цьому випадку, запобіжні заходи виправдані, так як профіль безпеки може бути різним у пацієнтів з COVID-19. Відмінності в розмірах дози, дози, частоти і тривалості для нових ознак ще більше ускладнить ситуацію і змінити профіль безпеки," сказав д-р Різ.
"Швидкими темпами почала COVID означає, що перші дані, які ми збираємо, може бути вводить в оману або неповною," Університет Аделаїди старший викладач медицини доктор Ян Масгрэйв сказав.
"У той час як гідроксихлорохін було приділено зайву увагу (і його потенційний шкоду до мінімуму) тут ще може бути якась користь для його раціонального використання", - сказав він.
"У Ланцет випадок показує нам, що наукове співтовариство має зберігати пильність навіть з результатами ми згодні і прозорості даних і обміну даними ще більш важливо, коли потрібно зробити хороші висновки швидко в смутні часи."
Категория: Наука
Випробування резюме для наркотиків, незважаючи на можливість його "відсутність впливу"
